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作者:贴吧号在线购买平台网站           时间:2020-10-03 16:50:48
 


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品行业都反映最大的压力是审评排队的时间压力,但对于中药来说速度慢却并不是主要压力,更直接的压力来自于中药的度审评任务接收总量近90%。但中药审评任务的接收量却长期处于下降状态。这种情况一直到2018年才略有好转。2018年,中药药品注册申请任务受理量有较大幅度增长,较2017年增长了30%。药审中心受理1-6类中药新药注册申请共37个品种,其中,受理中药新药上市申请(NDA) 8个品种,较2017年增长了7倍(由此反推,2017年中申请本来就少。新药占年

来自CDE的数据显示,2014年,化学药审评任务接收量明显增加,较2011-2013年年均化药审评任务接收量增幅近30%,药新药NDA申请只有1个)。受理中药的新药临床试验(IND)29个品种,且有1个品种为1类中药创新药IND申请。

”。